Gerson Rosenberg
Gerson Rosenberg é engenheiro químico formado pela Universidade Federal do Rio de Janeiro, com especialização em Gestão pela Qualidade Total pela Universidade Federal Fluminense, e responsável pelo Programa da Qualidade da Fundação Oswaldo Cruz do Ministério da Saúde.
Trabalhou em indústrias ligadas a área farmacêutica, tendo se destacado como engenheiro sênior de processos da Cyanamid Química do Brasil Ltda onde por onze anos atuou na área de produção de antibióticos e de defensivos animal. Conhecimento profundo das normas de Boas Práticas de Fabricação conforme requisitos da Organização Mundial de Saúde e do Food and Drug Administration com a participação em diversas auditorias internas.
No setor público, foi responsável pelo Laboratório de Vacinas Bacterianas no Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) do Ministério da Saúde, onde participou do processo de desenvolvimento da vacina DTP e do projeto de implementação do novo Centro Tecnológico de Vacinas. Trabalhou na Coordenação do Programa de Qualidade no Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde voltado ao credenciamento de ensaios segundo a ISO Guide 25. Desde de 1998 atua na implementação do Programa da Qualidade e Participação na Administração Pública QPAP para toda a Fiocruz.
Atualmente participa do Grupo de Estudos SC-05 do Comitê Brasileiro da Qualidade CB25 da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), na formulação de um Relatório Técnico para a Indústria Farmacêutica conciliando os requisitos da Boas Práticas de Fabricação e da ISO 9001.
Para entrar em contato com o autor, envie e-mails para gerson@netra.castelo.fiocruz.br.
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A ISO 9001 na Indústria Farmacêutica: Uma abordagem das Boas Práticas de Fabricação
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